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          京天成生物·推出新冠中和抗體檢測試劑盒

          2021-03-12


          針對接種疫苗人群產生的中和抗體情況,美國FDA已批準第一個中和抗體檢測試劑盒上市,目前其他國家尚無同類產品。各單位主要采用微量中和抗體檢測法和實驗室病毒示斑法進行檢測,上述方法均需在P3實驗室進行且周期較長。


          京天成3月推出新冠中和抗體檢測ELISA試劑盒(Cat#117-0006),ACE-2-Fc包板,RBD-Dimer-生物素標記,可用于新冠疫苗臨床前和臨床樣品分析,評價接種疫苗人群產生的中和抗體情況。


          本品采用競爭ELISA 方法,用有正確天然構象的真核細胞重組表達的人ACE-2 蛋白包被可拆酶聯反應板,將生物素標記的SARS-CoV-2 病毒S 蛋白RBD 和待檢標本先后加入,未被待檢樣本中的SARS-CoV-2 中和抗體競爭掉的生物素-RBD將結合到板上的人ACE-2 蛋白,洗滌除去未結合物,加入辣根過氧化物標記的親和素,形成了包被人ACE-2/SARS-CoV-2 病毒RBD-生物素/親和素-HRP 復合物,通過TMB 顯色程度來指示樣品中的中和抗體滴度。吸光值與樣品中新冠病毒中和抗體滴度呈負相關。


          檢驗結果的判斷

          1.在對陽性對照和陰性對照進行檢查并確定其有效且可以接受之后,再進行結果評估。如果對照實驗無效,則不能用檢測數據作為結果解釋。

          2.陽性對照,此對照應在每個96孔板上復孔檢測,以建立樣本P/N比,以驗證板的檢測結果。

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          3.樣本結果和解釋:對臨床樣本檢測結果的評估應在檢查陽性對照P/N并確定可接受/有效后進行。

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