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          • 京天成生物·推出新冠中和抗體檢測試劑盒

            針對接種疫苗人群產生的中和抗體情況,美國FDA已批準第一個中和抗體檢測試劑盒上市,目前其他國家尚無同類產品。各單位主要采用微量中和抗體檢測法和實驗室病毒示斑法進行檢測,上述方法均需在P3實驗室進行且周期較長。京天成3月推出新冠中和抗體檢測ELISA試劑盒(Cat#117-0006),ACE-2-Fc包板,RBD-Dimer-生物素標記,可用于新冠疫苗臨床前和臨床樣品分析,評價接種疫苗人群產生的中和抗體情況。本品采用競爭ELISA 方法,用有正確天然構象的真核細胞重組表達的人ACE-2 蛋白包被可拆酶聯反應板,將生物素標記的SARS-CoV-2 病毒S 蛋白RBD 和待檢標本先后加入,未被待檢樣本中的SARS-CoV-2 中和抗體競爭掉的生物素-RBD將結合到板上的人ACE-2 蛋白,洗滌除去未結合物,加入辣根過氧化物標記的親和素,形成了包被人ACE-2/SARS-CoV-2 病毒RBD-生物素/親和素-HRP 復合物,通過TMB 顯色程度來指示樣品中的中和抗體滴度。吸光值與樣品中新冠病毒中和抗體滴度呈負相關。檢驗結果的判斷1.在對陽性對照和陰性對照進行檢查并確定其有效且可以接受之后,再進行結果評估。如果對照實驗無效,則不能用檢測數據作為結果解釋。2.陽性對照,此對照應在每個96孔板上復孔檢測,以建立樣本P/N比,以驗證板的檢測結果。3.樣本結果和解釋:對臨床樣本檢測結果的評估應在檢查陽性對照P/N并確定可接受/有效后進行。
            2021-03-12
          • 京天成生物:推出新冠疫苗定量檢測試劑盒

            SARS-CoV-2 Vaccine Quantitation Kit (ELISA)本試劑盒采用雙抗體夾心法原理,抗S1蛋白兔多克隆抗體包被酶聯反應板,加入待檢標本反應后,加入HRP標記的抗S1小鼠單克隆抗體檢測,形成包被S1兔多抗-抗原-HRP標記單抗復合物,通過TMB顯色程度指示樣品中抗原含量。本試劑盒適用于新冠滅活病毒疫苗定量、重組S蛋白疫苗定量、重組S1蛋白疫苗定量、S1-NTD蛋白定量。檢測S1蛋白靈敏度達到22.4ng/ml,檢測滅活病毒靈敏度達到100ng/ml。電   話:010-59755729郵   箱:info@www.a-1floorsanding.com
            2020-07-28
          • 北京天成新脈生物技術有限公司迭代創新抗體藥美霞特完成體內藥效評價

            天成新脈迭代創新PD-L1抗體藥美霞特動物體內療效遠勝基因泰克原研藥阿特珠組別動物數(只)腫瘤重量(g)T/C(%)瘤重抑制率(%)hIgG1 3.3mg/kg83.920 ± 0.381----TCX042 Maxatezo 1mg/kg80.997 ± 0.42525%75%TCX042 Maxatezo 3.3mg/kg81.937 ± 0.57849%51%TCX042 Maxatezo 10mg/kg80.098 ± 0.0892%98%TCX042 Atezo 3.3mg/kg80.889 ± 0.46023%77%TCX042 Atezo 10mg/kg81.390 ± 0.81635%65%表1受試物對小鼠結直腸癌MC38模型的抑瘤作用(腫瘤重量)近年來,抗體藥物的研發火熱,作為迄今為止開發最為成功的靶點,PD-1/PD-L1抗體在黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、淋巴瘤、三陰乳腺癌等多種腫瘤臨床治療中都產生了良好的治療效果。自2017年5月,美國食品藥品監督局加速批準默沙東公司的抗PD-1抗體KEYTRUDA至今,已有多個PD-1/PD-L1靶點的抗體藥物在國內外上市。諸如百時美施貴寶、默沙東、羅氏等國際知名藥企以及國內百濟神州、君實生物、信達生物、恒瑞醫藥等醫藥巨頭企業紛紛在該領域布局,并先后推出自研PD-1/PD-L1抗體藥物。2019年,PD-1/PD-L1領域的領頭羊KEYTRUDA銷售額首次突破百億美元大關,達到了110.48億美元,另一款抗PD-1藥物Opdivo銷售額也達到了80.04億美元?;蛱┛薖D-L1抗體藥阿特珠(Atezolizumab)銷售額僅為19.45億美元。但該靶點仍存在著諸多的問題,例如治療的總體有效率并不高(20%-40%)。有效提升治療有效率是該靶點藥物亟待解決的問題之一。美霞特是天成新脈自主開發的迭代創新抗PD-L1抗體,其在羅氏已上市的阿特珠單抗(通用名:Atezolizumab)的基礎上,利用天成新脈自有的抗體藥去Fc功能技術專利,在有效去除了抗體Fc功能的基礎上保留了同阿特朱原研藥相當的親和力和體外抑制力。近期,天成新脈完成了動物體內的抑瘤效果評價,治療期間,荷瘤鼠對美霞特和阿特珠單抗均表現出很好的耐受性,各組小鼠體重正常,無異常表現,一般狀態良好。同時,兩個受試藥物對MC38小鼠結直腸癌移植瘤模型具有顯著的抗腫瘤作用,有效地抑制了腫瘤生長。且在同等劑量和給藥頻率下,美霞特抗體藥藥效明顯優于原研阿特珠單抗(圖1)。美霞特高劑量組的腫瘤生長抑制率達到了98%,且8只荷瘤小鼠中有5只小鼠腫瘤完全消退(表1)。圖1治療開始后小鼠結直腸癌MC38模型的生長曲線該藥物單克隆細胞株已構建完畢,表達量可達8g/L,即將進入中試階段。      公司創始人孫樂博士說,新藥研發,最重要的是安全性、有效性和可及性,天成新脈利用自主研發的抗體藥物去Fc功能技術平臺,進行抗體藥的迭代創新,保留原研藥物的競爭優勢的同時提升藥物的有效性和安全性,打造抗體藥領域的又一個腸溶阿斯匹林神話。我們堅信我們開發的是更安全、更有效的迭代抗體藥,希望能夠早日完成臨床,讓更多的患者用到,達到更可及的目的。
            2020-03-17
          • 京天成生物技術獲得國際組織捐贈,開展新冠病毒抗體和抗原研究

            近日,京天成生物技術(北京)有限公司(以下簡稱京天成生物)獲得比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱蓋茨基金會)贈款支持,用于研發新型冠狀病毒(SARS-CoV2)的抗體,為開發新冠病毒的診斷試劑以及疫苗研發提供技術支撐。該研究項目由孫樂博士牽頭的研究團隊執行,主要開展SARS-CoV2的N蛋白和S1蛋白的免疫原性分析和抗原設計、鼠單克隆抗體的研制和關鍵蛋白的哺乳動物細胞重組表達等研究內容。京天成生物擁有單克隆抗體研制技術平臺和抗原表位分析先進技術,可以精準地找到目標蛋白中的強抗原序列,有助于重組蛋白亞單位疫苗開發。本次通過和蓋茨基金會的合作,京天成生物針對新冠病毒的專項項目不僅獲得了資金支持,更得到了基金會提供的全球醫學領域專家團隊在學術和技術上的專業指導。目前,此專項項目已取得突破性進展,在疫情爆發后僅用25天就研發出新冠病毒N蛋白特異單抗。自成立以來,京天成生物一直致力于傳染病應對研究。作為北京市突發傳染病應急平臺創始成員之一,積極參與了狂犬、手足口EV71、H1N1豬流感、H7N9禽流感、新波尼亞病毒、埃博拉、諾如和寨卡等疫情的防控工作,承擔了傳染病病原體單抗抗體庫的建設。本次獲得蓋茨基金會這類具有國際視野和國際化專業團隊的支持和幫助,大大提高京天成生物的研發能力和技術平臺建設,更快更有效地研發出新冠病毒等突發重大傳染病病原體的抗體和抗原,將加速新冠病毒的診斷試劑和疫苗的研發,打贏新冠病毒阻擊戰,為世界防疫大業做出中國貢獻。(完)
            2020-02-29
          • 沒有最好,只有更好-新冠抗體新突破!

            經過京天成技術副總李茂華博士帶領的團隊的奮戰,今天京天成可以很驕傲地告訴大家:沒有最好,只有更好!京天成抗體研制團隊歷時25天拿到了2019-nCoV的N蛋白特異單抗6F10,今天,京天成生物再次獲得特異識別N蛋白位點2單抗4G1與位點4新單抗11D5,且單抗11D5比第一輪獲得的6F10的靈敏度高出至少10倍,而單抗4G1又比單抗11D5高10倍。經過我方驗證,它們可進行Sandwich ELISA配對.在此,非常感謝各位領導及合作伙伴對京天成的一路支持與信任,京天成將以更好的成績回饋給大家!
            2020-03-16
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